韶关市丹桂园医疗器械不合格
摘要:为加强对医疗器械的质量监督,确保人民用械安全、有效,根据粤食药监稽〔2012〕60号、食药监办〔2012〕45号文件的要求,广东省食药监局于2012年在全省范围内组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用输液器、一次性使用麻醉用针(一次性使用麻醉穿刺包)、神经肌肉刺激器、一次性使用手术用品、血管内导管、隐性眼镜护理液、手动轮椅车产品进行了专项监督抽验;对部分广东省注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。
2012年,广东省共抽验952批产品,其中进行专项监督抽验的产品共624批,跟踪符合性抽验产品328批。
按照医疗器械现行的国家、行业标准和产品的注册标准,对所抽样品进行了检验。经检验,专项监督抽验的624批产品中,48批次的产品不符合标准要求;跟踪符合性抽验产品328批中,57批次产品不符合标准要求。
对本次监督抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,有关市局将依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处。
2012年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表(专项部分)
产品名称 |
抽查市区 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
型号规格 |
生产日期 |
产品编号/批号 |
商标 |
主要不合格项目 |
备注 |
第6感天然胶乳橡胶避孕套 |
顺德 |
PLeasure Latex Products Sdn.Bhd |
佛山市顺德区勒流天济药店 |
12只/盒、52±2mm |
/ |
LP2011072 |
第6感 |
8针孔 |
|
天然胶乳橡胶避孕套(超薄型) |
梅州 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
梅州大参林药店有限公司大埔广场分店 |
W52±2mm 光面型(超薄) |
2011年7月 |
CB1107 |
生活秀 |
针孔 |
|
天然胶乳橡胶避孕套 |
阳江 |
河北同乐乳胶制品有限公司 |
阳东县医药总公司 |
光面型 宽度52±2mm |
2011.09 |
1109011 |
/ |
针孔 |
|
美妮天然胶乳橡胶避孕套 |
肇庆 |
荷泽康神保健品有限公司 |
肇庆和新药业有限公司 |
10只装/盒、超爽、颗粒型 |
2011.08.02 |
20110802 |
美妮 |
爆破体积和压力(未经老化处理的避孕套)、针孔 |
|
天然胶乳橡胶避孕套 |
广州 |
晋江市康乐乳胶用品有限公司 |
广州市巨孚达医药有限公司 |
香草味·颗粒型、12/盒 |
201107 |
11072811 |
邦蝶 |
爆破体积和压力(未经老化处理)、针孔 |
|
天然胶乳橡胶避孕套 |
东莞 |
茂名江源乳胶制品有限公司 |
东莞市天德药业有限公司 |
52±2mm |
2012/01 |
A1201y |
图形 |
针孔 |
|
妮好天然胶乳橡胶避孕套 |
梅州 |
茂名市江源乳胶制品有限公司 |
蕉岭县新铺镇志平药店 |
/ |
2012.02 |
NH1202 |
妮好 |
针孔 |
|
她他天然胶乳橡胶避孕套 |
顺德 |
茂名市江源乳胶制品有限公司 |
佛山市顺德区宝芝林药业有限公司 |
12只/盒 |
2011-12 |
T6112 |
她他 |
爆破体积和压力(未经老化处理)、针孔 |
|
花仙子 天然胶乳橡胶避孕套 |
河源 |
深圳市富华乳胶制品有限公司 |
曾作明(诚美成人性用品龙川专卖店) |
/ |
2012.02.26 |
2012.02.24 |
花仙子 |
爆破体积和压力(未经老化处理的避孕套)、针孔 |
假冒 |
佳缘天然胶乳橡胶避孕套 |
清远 |
河北同乐乳胶制品有限公司 |
清远市妇幼保健院 |
标称宽度:52±2mm |
/ |
1111031 |
佳缘 |
爆破体积和压力(未经老化处理)、针孔 |
|
天然胶乳橡胶避孕套(纤薄 茉莉香) |
韶关 |
天津中生乳胶有限公司 |
韶关市丹桂园大药房 |
光面型 |
2011.09 |
1109092 |
快乐伙伴 |
爆破体积和压力(未经老化处理) |
|
一次性使用中心静脉导管 |
惠州 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
惠州市第三人民医院 |
CF-ABC 16Ga×20cm |
2011年1月25日 |
110125 |
舒贝康 |
流速 |
|
一次性使用中心静脉导管 |
云浮 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
罗定市人民医院 |
CF-B 7Fr3×20cm |
/ |
110224 |
舒贝康? |
流速 |
|
一次性使用中心静脉导管包 |
肇庆 |
上海普益医疗器械有限公司 |
肇庆市第二人民医院 |
13G-20cm/型号:三腔 |
20120215 |
120215 |
普益 |
流速 |
|
一次性使用输液器(带针) |
肇庆 |
江西红新医疗器械有限公司 |
肇庆市中医院 |
0.55×20RWLB/B
-3PE30 |
20111223 |
20111223 |
HX |
滴斗与滴管 |
|
一次性使用精密过滤输液器 |
东莞 |
天津哈娜好医材有限公司 |
东莞市人民医院 |
SYQ-06AP-11T4 |
/ |
120222 |
哈娜好 |
连接牢固度 |
|
电脑中频治疗仪 |
江门 |
北京金豪商贸有限公司 |
江门市蓬江区中康医疗器械商行 |
J18A1型 |
20110622 |
/ |
JIN HAO? |
设备防电击标志 |
|
J系列电脑中频治疗仪 |
珠海 |
北京金豪商贸有限公司 |
珠海经济特区医药科技有限公司 |
J18A1 |
2011.06.21 |
012011062195287 |
/ |
应用部分防电击程度符号 |
|
电脑中频电疗仪 |
茂名 |
北京翔云电子设备厂有限公司 |
化州市鉴江区居委会王泽卫生站 |
K824型 |
2010年1月7日 |
/ |
/ |
正常工作温度下电介质强度 |
|
电子脉冲治疗仪 |
佛山 |
广州绿海医疗器械保健用品有限公司 |
广州市纽康医疗用品有限公司佛山亲仁路店 |
LHJ-X型 |
/ |
023794 |
/ |
工作数据的准确性、 |
|
电子脉冲治疗仪 |
云浮 |
广州绿海医疗器械保健用品有限公司 |
肇庆市国民大药房连锁有限公司云浮兴云东分店 |
LHJ-IV型 |
20110322 |
014013 |
绿海 |
工作数据的准确性、指示灯和按钮 |
|
低频电子脉冲治疗仪 |
惠州 |
凯胜电子(惠州)有限公司 |
凯胜电子(惠州)有限公司 |
MODEL·FS-204 |
2010年6月 |
T00/0-EG007 |
FINESUN |
设备或设备部件的外部标记 |
|
鑫升 G6805-I型治疗仪 |
肇庆 |
青岛鑫升实业有限公司 |
肇庆市裕康医疗器械有限公司 |
G6805-I |
2011.6.10 |
1106266 |
鑫升 |
工作数据的准确性 |
|
电针仪 |
揭阳 |
汕头市医用设备厂有限公司 |
普宁市双佳医疗器械有限公司 |
6805-L |
2010年6月 |
/ |
达佳 |
正常工作温度下电介质强度 |
|
数码经络治疗仪 |
梅州 |
深圳市佰鑫通科技有限公司 |
广东锦华贸易有限公司 |
HYS-2018 |
08 MAR 2010 |
SZ007804 |
佰鑫通 |
设备或设备部件的外部标记 |
|
低中频电子脉冲治疗仪 |
东莞 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
东莞市南城广济元亨药店 |
HYS-2188 |
17 AUG 2010 |
/ |
好万家? |
脉冲宽度、正常工作温度下电介质强度 |
|
数码经络治疗仪 |
广州 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
广州市诺本药房有限公司 |
HYS-339 |
29 JUL 2011 |
NO.11603361 |
好伴侣 |
工作数据的准确性、设备或设备部件的外部标记、输入功率 |
|
低中频颈椎、腰椎治疗仪 |
韶关 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
韶关市康杰医疗器械有限公司 |
HYS-3200 |
2011.8.23 |
11700081 |
好万家 |
输入功率、工作数据的准确性、电源电压波动、输出闭锁、输出指示、输出参数的限制 |
|
低中频电子脉冲治疗仪 |
深圳 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
深圳市永安堂大药房连锁有限公司八卦岭分店 |
HYS-2188 |
2010.08.17 |
/ |
好万家 |
脉冲宽度、脉冲重复频率、正常工作温度下电介质强度 |
|
低中频电子脉冲治疗仪 |
阳江 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
阳春市安健医疗器械店 |
HYS-339 |
01.NOV.2011 |
/ |
/ |
输入功率 |
|
低中频电子脉冲治疗仪 |
云浮 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
郁南县都城镇怡康医疗器械经营部 |
HYS-2188 |
SEP 2010 |
/ |
好万家 |
工作数据的准确性、输入功率、正常工作温度下电解质强度 |
|
电子针疗仪 |
汕头 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
汕头市高科大药房 |
SDZ-II型 |
201109 |
/ |
华佗牌 |
电源电压波动 |
|
SDZ-II型 电子针疗仪 |
阳江 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
阳江市康盛医疗器械有限公司 |
SDZ-II型 |
201109 |
/ |
华佗牌 |
工作数据的准确性 |
|
SDZ-II型电子针疗仪 |
云浮 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
郁南县都城镇怡康医疗器械经营部 |
SDZ-II型 |
201010 |
/ |
华佗牌 |
工作数据的准确性、输入功率 |
|
恒明医疗HM6805-I型 经穴治疗仪 |
肇庆 |
四川恒明科技开发有限公司 |
肇庆市玮健医疗器械贸易有限公司 |
HM6805-I |
2011年9月30号 |
1110901387 |
恒明医疗? |
外壳的封闭性 |
|
温热中低频治疗仪 |
阳江 |
武汉市康本龙医疗器械有限公司 |
阳江市江城区福恒生医疗器械护理用品店 |
HL-Y5 |
2010年12月 |
/ |
/ |
设备或设备部件的外部标记、正常工作温度下电介质强度 |
|
座便轮椅 |
佛山 |
佛山市骏能康复器材有限公司 |
佛山市美康信医药有限公司禅之林药店 |
JN609 |
2012-05-20 |
/ |
图形 |
滑行偏移量 |
|
手动轮椅车 |
珠海 |
三贵康复器材(上海)有限公司 |
珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限公司 |
MPTC-46JL |
2011.12.30 |
MPTC-46JL |
/ |
驻坡性能 |
|
天津天宇轮椅 |
惠州 |
天津市艺烨医疗器械有限公司 |
惠州市昊鑫医疗器械有限公司 |
/ |
2012年07月05号 |
/ |
天宇 |
滑行偏移量 |
|
一次性使用非织造布手术用品 |
中山 |
佛山市康复医疗设备厂 |
中山市西区医院(卫生院) |
中 |
2012年3月16日 |
120303 |
康德福 |
阻微生物穿透,干态 |
|
一次性使用垫单 |
河源 |
广州开丽医用科技有限公司 |
紫金县妇幼保健院 |
50×60cm |
20120603 |
20120603F1 |
开丽 |
干态拉伸强度 |
|
一次性使用手术服 |
汕尾 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
汕尾市第二人民医院 |
大号 |
20111112 |
111110 |
/ |
阻微生物穿透,干态 |
|
一次性使用手术衣 |
东莞 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
东莞市太平人民医院 |
M |
20120105 |
20120105 |
恩惠 |
非关键区域的阻干态微生物穿透;抗渗水性 |
|
一次性使用手术衣 |
深圳 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
深圳市龙岗区葵涌人民医院 |
M |
20111205 |
20111205 |
恩惠 |
阻微生物穿透,干态;抗渗水性 |
|
一次性使用手术衣 |
潮州 |
南昌市兴兴医疗器械有限公司 |
潮州妇产医院 |
中号 |
2011年09月02日 |
/ |
兴兴 |
阻微生物穿透,干态 |
|
隐形眼镜去蛋白护理液 |
江门 |
北京自然美光学有限公司 |
江门市蓬江区仓后常安大众眼镜象溪店 |
120ml |
/ |
20110920 |
碧欧视? |
有效成分含量 |
|
自然美明亮?隐形眼镜多功能护理液 |
揭阳 |
北京自然美光学有限公司 |
揭阳市东山区东兴奥马眼镜中心 |
120ml/瓶 |
/ |
20111020 |
明亮 |
有效成分含量 |
|
水精华隐形眼镜去蛋白护理液 |
韶关 |
北京自然美光学有限公司 |
韶关市新大众眼镜有限公司风度分公司 |
120ml |
20110920 |
20110920 |
亮洁 |
有效成分含量 |
|
2012年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表(跟踪符合性部分)
产品名称 |
抽查市区 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
型号规格 |
生产日期 |
产品编号/批号 |
商标 |
主要不合格项目 |
备注 |
耳温枪 |
深圳 |
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 |
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 |
E127 |
2012.4.13 |
DF |
Bioland |
设备或设备部件的外部标记 |
|
全自动上臂式血压计 |
深圳 |
爱安德电子(深圳)有限公司 |
爱安德电子(深圳)有限公司 |
UA-767PBT |
/ |
5111124177、
5111124178、
5111124180 |
/ |
定标电压 |
|
手腕式电子血压计 |
东莞 |
东莞信泽电子五金有限公司 |
东莞信泽电子五金有限公司 |
EB01W |
2011年10月13日 |
SY11A000(549)/(606) |
LEMON?柠檬 |
血压计测量范围及允差、超压保护功能 |
|
LED光固化机 |
佛山 |
佛山市多易美医疗器材有限公司 |
佛山市多易美医疗器材有限公司 |
SKI-801 座充(数显) |
2012.07 |
120721069 |
DYM? |
设备或设备部件的外部标记 |
|
联体牙科治疗机 |
佛山 |
佛山市康德医疗器材有限公司 |
佛山市康德医疗器材有限公司 |
KD828M |
20120422 |
120422001 |
/ |
承载升降 |
|
连体牙科综合治疗机 |
佛山 |
佛山市新贵企业有限公司 |
佛山市新贵企业有限公司 |
XG-309X |
2012年4月23日 |
00121 |
新贵? |
阻抗 |
|
电磁波谱治疗仪 |
佛山 |
佛山市凌远医疗科技有限公司 |
佛山市凌远医疗科技有限公司 |
LY-608A |
2012.6.14 |
2011082628 |
Leawell |
外部标记 |
|
光固化机 |
佛山 |
佛山市匀升医疗器械有限公司 |
佛山市匀升医疗器械有限公司 |
YS-A |
2012.7 |
1207040 |
/ |
设备或设备部件的外部标记 |
|
一次性使用医用橡胶检查手套 |
广州 |
广州北际医用塑胶制品有限公司 |
广州北际医用塑胶制品有限公司 |
小号 |
201203 |
120301 |
/ |
老化前的扯断力和扯断伸长率 |
|
电脑中频治疗仪 |
广州 |
广州丰得力实业公司 |
广州丰得力实业公司 |
HZ-400 |
20110504 |
20110504 |
/ |
设备或设备部件的外部标记、外壳和防护罩外壳的封闭性 |
|
一次性使用橡胶检查手套 |
广州 |
广州科美医疗器械有限公司 |
广州科美医疗器械有限公司 |
中号 |
20120716 |
20120716 |
图形 |
老化前的扯断力和扯断伸长率 |
|
多功能输液泵 |
广州 |
广州欧浦瑞医疗科技有限公司 |
广州欧浦瑞医疗科技有限公司 |
UPR-900型 |
/ |
1108068 |
图形 |
输液速度设定范围、输液速度、滴速精度 |
|
经络通治疗仪 |
广州 |
广州市康烛医疗器械有限公司 |
广州市康烛医疗器械有限公司 |
KZ-III型 |
2011年9月5日 |
035840 |
康烛 |
治疗仪中频脉冲输出的电气性能、治疗时间、热疗输出特性、治疗仪功能、外壳的封闭性 |
|
数字心电图机 |
广州 |
广州市三锐电子科技有限公司 |
广州市三锐电子科技有限公司 |
ECG-2206B |
2012年5月13日 |
ECG-2206B1205999 |
/ |
正常工作温度下电介质强度 |
|
联体式牙科综合治疗台 |
广州 |
广州顺源医疗科技有限公司 |
广州顺源医疗科技有限公司 |
SY3068 |
20120620 |
1206020 |
图形 |
承载力、痰盂、外壳和防护罩外壳的封闭性 |
|
MIC-08NP 恒速注射泵 |
惠州 |
惠州益邦科技有限公司 |
惠州益邦科技有限公司 |
MIC-08NP |
2012.09 |
AN12090008、
AN08110097、
DN10070005 |
eBangy |
设备或设备部件的外部标记 |
|
自动型数字显示电子血压计 |
深圳 |
华略电子(深圳)有限公司 |
华略电子(深圳)有限公司 |
BP3AG1 |
2012.6 |
/ |
迈克大夫? |
性能显示功能、袖带尺寸和要求 |
|
耳温枪数字显示电子体温计 |
深圳 |
华略电子(深圳)有限公司 |
华略电子(深圳)有限公司 |
IR1DB1 |
2011.12 |
/ |
迈克大夫? |
自检功能 |
|
医用橡胶检查手套 |
茂名 |
茂名市三叶乳胶制品有限公司 |
茂名市三叶乳胶制品有限公司 |
中号 |
2012年6月 |
201206 |
三叶 |
灭菌包装 |
|
豪胜助听器 |
汕头 |
汕头市帝星实业有限公司 |
汕头市帝星实业有限公司 |
HS-668 |
20120601 |
120601 |
HS |
基本参数 |
|
红外人体表面温度快速筛检仪 |
深圳 |
深圳力合高科技有限公司 |
深圳力合高科技有限公司 |
LH-SB-101 |
2009年 |
09-0710004 |
清华力合 |
控制器和仪表的标记、正常工作温度下电介质强度 |
|
数字心电图机 |
深圳 |
深圳市埃顿实业有限公司 |
深圳市埃顿实业有限公司 |
ECG-3A |
2012.6.8 |
ECG-3A1206117 |
/ |
除颤后心电图机电极极化的恢复时间 |
|
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市埃顿实业有限公司 |
深圳市埃顿实业有限公司 |
EM9000E |
2012.06.12 |
1112F12001 |
/ |
体温参数通道 |
|
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
JPD-800B |
2010.7 |
1007-18-00010 |
Jumper |
心电频率响应、心电显示灵敏度、扫描速度分档及误差、输入阻抗、标准信号的度、测量精度、无创血压报警设置及误差、呼吸率报警设置及误差 |
|
多参数母胎监护仪 |
深圳 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
JPD-600P |
2010.6 |
1006-25-00002 |
Jumper |
心电部分显示灵敏度(增益)、扫描速度、标准信号的度、心率报警、母亲呼吸率、无创血压报警预置限与报警、体温 |
|
数字式心电图机 |
深圳 |
深圳市奥生科技有限公司 |
深圳市奥生科技有限公司 |
ECG-8130A |
2012.5 |
8130A1205058 |
/ |
正常工作温度下的连续漏电流、除颤后心电图机电极极化的恢复时间 |
|
母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市奥生科技有限公司 |
深圳市奥生科技有限公司 |
OSEN9000B |
2012.5 |
9000B1203010 |
/ |
呼吸率报警预置限;设备或设备部件的外部标记 |
|
心电图机 |
深圳 |
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
ECG-213 |
2011年10月 |
21301084 |
贝斯曼 |
定标电压、除颤后心电图机电极极化的恢复时间 |
|
数字式心电图机 |
深圳 |
深圳市邦健电子有限公司 |
深圳市邦健电子有限公司 |
ECG-3010 |
2012.4.16 |
1812040131 |
邦健 |
除颤后心电图机电极极化的恢复时间 |
|
红外线体温计 |
深圳 |
深圳市东迪欣科技有限公司 |
深圳市东迪欣科技有限公司 |
TH1031 |
2012-5 |
12050168 |
康丽通 |
提示/报警功能 |
|
胎儿/母亲监护仪 |
深圳 |
深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司 |
深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司 |
G6A |
2012.5.30 |
G6AJ50011 |
杰纳瑞 |
设备或设备部件的外部标记 |
|
臂式电子血压计 |
深圳 |
深圳市金亿帝科技有限公司 |
深圳市金亿帝科技有限公司 |
BP101G |
2012.5.25 |
KYD120410B02 |
金亿帝 |
输入回路电流 |
|
腕式电子血压计 |
深圳 |
深圳市金亿帝科技有限公司 |
深圳市金亿帝科技有限公司 |
BP213 |
2012.3.16 |
KYD120228A |
金亿帝 |
频率特性、幅度频率特性 |
|
数字式心电图机 |
深圳 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 |
深圳市凯沃尔电子有限公司 |
ECG-1106G |
2011.11 |
106G11800718C23 |
/ |
除颤后心电图机电极极化的恢复时间 |
|
手腕式数字电子血压计 |
深圳 |
深圳市康贝科技有限公司 |
深圳市康贝科技有限公司 |
BP610W |
2012.05 |
120205098、
120205099、
120205100 |
/ |
频率特性、幅度频率特性 |
|
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
UP-7000 |
2012-5 |
J3300IG0021 |
/ |
报警静音、初始压力值、窒息报警功能、内置充电电池 |
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中央监护系统 |
深圳 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
PC-1000A |
2012.07.27 |
1207170163 |
/ |
软件产品的要求、产品说明的要求、使用质量陈述 |
|
产科专用监护仪 |
深圳 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
PC-8000PRO |
2012年7月 |
J1200IG00014 |
/ |
报警设置范围及误差、脉率报警范围及误差、体温参数测量范围及误差 |
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胎儿监护仪 |
深圳 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
PC-8000PRO |
2012-7-20 |
J0900HE00015 |
/ |
机器性能项目;设备或设备部件的外部标记 |
|
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市乐夫科技有限公司 |
深圳市乐夫科技有限公司 |
LF-6000B |
2012.6 |
C20012U0264 |
/ |
听觉报警、心动停止报警的启动时间、起搏器脉冲显示能力、心律复律的同步脉冲、脉率测量范围、脉率测量精度、指示器 |
|
阴道润滑膏 |
深圳 |
深圳市人初医疗用品有限公司 |
深圳市人初医疗用品有限公司 |
42g/支 |
2012.03.08 |
20120308 |
超顺? |
检验项目4.2.1 |
|
腕式电子血压计 |
深圳 |
深圳市全脑科技有限公司 |
深圳市全脑科技有限公司 |
EW-T601 |
2011-5-31 |
/ |
/ |
闹铃提示功能 |
|
三道心电图机 |
深圳 |
深圳市施博瑞科技实业有限公司 |
深圳市施博瑞科技实业有限公司 |
ECG-903 |
2011.2.14 |
SPR903-0303056 |
/ |
除颤后心电图机电极极化的恢复时间 |
|
多参数监护仪 |
深圳 |
深圳市施博瑞科技实业有限公司 |
深圳市施博瑞科技实业有限公司 |
SPRING9000A |
2011.2.24 |
1103073-6 |
/ |
灵敏度调节器、显示稳定度、心率监测范围、误差、对除颤器放点保护、脉搏氧饱和度、脉率脉搏氧饱和度、超压放气保护、静态指标、呼吸检测 |
|
细菌性阴道病(BV)检测卡(多胺法) |
深圳 |
深圳市赛尔生物技术有限公司 |
深圳市赛尔生物技术有限公司 |
40T/盒 |
2012.05.23 |
20120508 |
无 |
检测卡阴性符合率 |
|
医用数字体温计 |
深圳 |
深圳市兴旺实业有限公司 |
深圳市兴旺实业有限公司 |
FDTH-VO-3 |
2012-6-15 |
FC2012042-B1206 |
Famidoc |
自动关机功能 |
|
掌上全数字超声诊断系统 |
深圳 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
WED-3100 |
2012-7 |
HJ1240179 |
威尔德 |
电介质强度 |
|
全数字超声妇产科手术监视仪 |
深圳 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
WED-870 |
2012-7 |
JJ1260502 |
威尔德 |
电源电压适应范围 |
|
ECG-D32数字式心电图机 |
深圳 |
深圳市旭天科技有限公司 |
深圳市旭天科技有限公司 |
ECG-D32 |
2012.5.11 |
|
Global Tech |
输入回路电流、50Hz干扰抑制滤波器、除颤后心电图机电极极化的恢复时间 |
|
筒式电子血压计 |
深圳 |
深圳市优克医疗器械有限公司 |
深圳市优克医疗器械有限公司 |
YK-L001 |
2011-5-16 |
20110516 |
YOKI |
血压计测量范围及精度静态压测量范围及精度、设备或设备部件的外部标记 |
|
手腕式电子血压计 |
深圳 |
深圳市长坤科技有限公司 |
深圳市长坤科技有限公司 |
CK-W118 |
2012.6.14 |
/ |
长坤 |
说明书、充气源和压力控制阀的要求充气源 |
|
胎儿/孕妇监护仪 |
深圳 |
深圳市中微泽电子有限公司 |
深圳市中微泽电子有限公司 |
MCF-21B |
2012.7.19 |
FM029219 |
/ |
设备或设备部件的外部标记 |
|
科崎牌助听器 |
中山 |
中山市小榄镇科崎仪器厂 |
中山市小榄镇科崎仪器厂 |
FK-118 |
2012-06 |
2012-06 |
图形 |
电源电压变化对满档声增益的影响 |
|
医用雾化器 |
中山 |
中山荣杰医疗器材工业有限公司 |
中山荣杰医疗器材工业有限公司 |
NBB01 |
2011.11.22 |
2011.11.22 |
安爱 |
输入功率标记、应用部分防电击程度符号 |
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造影剂注射装置 |
珠海 |
珠海亿立达电子设备有限公司 |
珠海亿立达电子设备有限公司 |
YZ-800 |
2012年2月27日 |
YZ001N01e008T |
/ |
工作压强设置、控制器和仪表标记、指示灯和按钮 |
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一次性使用医用橡胶检查手套 |
湛江 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
大号 L |
2012.6.15 |
20120601 |
嘉力 |
非灭菌包装 |
|
一次性医用橡胶检查手套 |
湛江 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
湛江嘉力手套制品有限公司 |
中号 M |
2012.7.25 |
20120701 |
嘉力 |
非灭菌包装 |
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