产品名称

抽查市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

生产日期

产品编号/批号

商标

主要不合格项目

备注

第6感天然胶乳橡胶避孕套

顺德

PLeasure Latex Products Sdn.Bhd

佛山市顺德区勒流天济药店

12只/盒、52±2mm

/

LP2011072

第6感

8针孔

天然胶乳橡胶避孕套（超薄型）

梅州

桂林爱超健康产业有限公司

梅州大参林药店有限公司大埔广场分店

W52±2mm 光面型（超薄）

2011年7月

CB1107

生活秀

针孔

天然胶乳橡胶避孕套

阳江

河北同乐乳胶制品有限公司

阳东县医药总公司

光面型  宽度52±2mm

2011.09

1109011

/

针孔

美妮天然胶乳橡胶避孕套

肇庆

荷泽康神保健品有限公司

肇庆和新药业有限公司

10只装/盒、超爽、颗粒型

2011.08.02

20110802

美妮

爆破体积和压力（未经老化处理的避孕套）、针孔

天然胶乳橡胶避孕套

广州

晋江市康乐乳胶用品有限公司

广州市巨孚达医药有限公司

香草味·颗粒型、12/盒

201107

11072811

邦蝶

爆破体积和压力（未经老化处理）、针孔

天然胶乳橡胶避孕套

东莞

茂名江源乳胶制品有限公司

东莞市天德药业有限公司

52±2mm

2012/01

A1201y

图形

针孔

妮好天然胶乳橡胶避孕套

梅州

茂名市江源乳胶制品有限公司

蕉岭县新铺镇志平药店

/

2012.02

NH1202

妮好

针孔

她他天然胶乳橡胶避孕套

顺德

茂名市江源乳胶制品有限公司

佛山市顺德区宝芝林药业有限公司

12只/盒

2011-12

T6112

她他

爆破体积和压力（未经老化处理）、针孔

花仙子 天然胶乳橡胶避孕套

河源

深圳市富华乳胶制品有限公司

曾作明（诚美成人性用品龙川专卖店）

/

2012.02.26

2012.02.24

花仙子

爆破体积和压力（未经老化处理的避孕套）、针孔

假冒

佳缘天然胶乳橡胶避孕套

清远

河北同乐乳胶制品有限公司

清远市妇幼保健院

标称宽度：52±2mm

/

1111031

佳缘

爆破体积和压力（未经老化处理）、针孔

天然胶乳橡胶避孕套（纤薄 茉莉香）

韶关

天津中生乳胶有限公司

韶关市丹桂园大药房

光面型

2011.09

1109092

快乐伙伴

爆破体积和压力（未经老化处理）

一次性使用中心静脉导管

惠州

佛山特种医用导管有限责任公司

惠州市第三人民医院

CF-ABC 16Ga×20cm

2011年1月25日

110125

舒贝康

流速

一次性使用中心静脉导管

云浮

佛山特种医用导管有限责任公司

罗定市人民医院

CF-B 7Fr3×20cm

/

110224

舒贝康?

流速

一次性使用中心静脉导管包

肇庆

上海普益医疗器械有限公司

肇庆市第二人民医院

13G-20cm/型号：三腔

20120215

120215

普益

流速

一次性使用输液器（带针）

肇庆

江西红新医疗器械有限公司

肇庆市中医院

0.55×20RWLB/B

-3PE30

20111223

20111223

HX

滴斗与滴管

一次性使用精密过滤输液器

东莞

天津哈娜好医材有限公司

东莞市人民医院

SYQ-06AP-11T4

/

120222

哈娜好

连接牢固度

电脑中频治疗仪

江门

北京金豪商贸有限公司

江门市蓬江区中康医疗器械商行

J18A1型

20110622

/

JIN HAO?

设备防电击标志

J系列电脑中频治疗仪

珠海

北京金豪商贸有限公司

珠海经济特区医药科技有限公司

J18A1

2011.06.21

012011062195287

/

应用部分防电击程度符号

电脑中频电疗仪

茂名

北京翔云电子设备厂有限公司

化州市鉴江区居委会王泽卫生站

K824型

2010年1月7日

/

/

正常工作温度下电介质强度

电子脉冲治疗仪

佛山

广州绿海医疗器械保健用品有限公司

广州市纽康医疗用品有限公司佛山亲仁路店

LHJ-X型

/

023794

/

工作数据的准确性、

电子脉冲治疗仪

云浮

广州绿海医疗器械保健用品有限公司

肇庆市国民大药房连锁有限公司云浮兴云东分店

LHJ-IV型

20110322

014013

绿海

工作数据的准确性、指示灯和按钮

低频电子脉冲治疗仪

惠州

凯胜电子（惠州）有限公司

凯胜电子（惠州）有限公司

MODEL·FS-204

2010年6月

T00/0-EG007

FINESUN

设备或设备部件的外部标记

鑫升 G6805-I型治疗仪

肇庆

青岛鑫升实业有限公司

肇庆市裕康医疗器械有限公司

G6805-I

2011.6.10

1106266

鑫升

工作数据的准确性

电针仪

揭阳

汕头市医用设备厂有限公司

普宁市双佳医疗器械有限公司

6805-L

2010年6月

/

达佳

正常工作温度下电介质强度

数码经络治疗仪

梅州

深圳市佰鑫通科技有限公司

广东锦华贸易有限公司

HYS-2018

08 MAR 2010

SZ007804

佰鑫通

设备或设备部件的外部标记

低中频电子脉冲治疗仪

东莞

深圳市好一生电子科技有限公司

东莞市南城广济元亨药店

HYS-2188

17 AUG 2010

/

好万家?

脉冲宽度、正常工作温度下电介质强度

数码经络治疗仪

广州

深圳市好一生电子科技有限公司

广州市诺本药房有限公司

HYS-339

29 JUL 2011

NO.11603361

好伴侣

工作数据的准确性、设备或设备部件的外部标记、输入功率

低中频颈椎、腰椎治疗仪

韶关

深圳市好一生电子科技有限公司

韶关市康杰医疗器械有限公司

HYS-3200

2011.8.23

11700081

好万家

输入功率、工作数据的准确性、电源电压波动、输出闭锁、输出指示、输出参数的限制

低中频电子脉冲治疗仪

深圳

深圳市好一生电子科技有限公司

深圳市永安堂大药房连锁有限公司八卦岭分店

HYS-2188

2010.08.17

/

好万家

脉冲宽度、脉冲重复频率、正常工作温度下电介质强度

低中频电子脉冲治疗仪

阳江

深圳市好一生电子科技有限公司

阳春市安健医疗器械店

HYS-339

01.NOV.2011

/

/

输入功率

低中频电子脉冲治疗仪

云浮

深圳市好一生电子科技有限公司

郁南县都城镇怡康医疗器械经营部

HYS-2188

SEP 2010

/

好万家

工作数据的准确性、输入功率、正常工作温度下电解质强度

电子针疗仪

汕头

苏州医疗用品厂有限公司

汕头市高科大药房

SDZ-II型

201109

/

华佗牌

电源电压波动

SDZ-II型 电子针疗仪

阳江

苏州医疗用品厂有限公司

阳江市康盛医疗器械有限公司

SDZ-II型

201109

/

华佗牌

工作数据的准确性

SDZ-II型电子针疗仪

云浮

苏州医疗用品厂有限公司

郁南县都城镇怡康医疗器械经营部

SDZ-II型

201010

/

华佗牌

工作数据的准确性、输入功率

恒明医疗HM6805-I型 经穴治疗仪

肇庆

四川恒明科技开发有限公司

肇庆市玮健医疗器械贸易有限公司

HM6805-I

2011年9月30号

1110901387

恒明医疗?

外壳的封闭性

温热中低频治疗仪

阳江

武汉市康本龙医疗器械有限公司

阳江市江城区福恒生医疗器械护理用品店

HL-Y5

2010年12月

/

/

设备或设备部件的外部标记、正常工作温度下电介质强度

座便轮椅

佛山

佛山市骏能康复器材有限公司

佛山市美康信医药有限公司禅之林药店

JN609

2012-05-20

/

图形

滑行偏移量

手动轮椅车

珠海

三贵康复器材（上海）有限公司

珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限公司

MPTC-46JL

2011.12.30

MPTC-46JL

/

驻坡性能

天津天宇轮椅

惠州

天津市艺烨医疗器械有限公司

惠州市昊鑫医疗器械有限公司

/

2012年07月05号

/

天宇

滑行偏移量

一次性使用非织造布手术用品

中山

佛山市康复医疗设备厂

中山市西区医院（卫生院）

中

2012年3月16日

120303

康德福

阻微生物穿透，干态

一次性使用垫单

河源

广州开丽医用科技有限公司

紫金县妇幼保健院

50×60cm

20120603

20120603F1

开丽

干态拉伸强度

一次性使用手术服

汕尾

河南瑞科医疗器械有限公司

汕尾市第二人民医院

大号

20111112

111110

/

阻微生物穿透，干态

一次性使用手术衣

东莞

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

东莞市太平人民医院

M

20120105

20120105

恩惠

非关键区域的阻干态微生物穿透；抗渗水性

一次性使用手术衣

深圳

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

深圳市龙岗区葵涌人民医院

M

20111205

20111205

恩惠

阻微生物穿透，干态；抗渗水性

一次性使用手术衣

潮州

南昌市兴兴医疗器械有限公司

潮州妇产医院

中号

2011年09月02日

/

兴兴

阻微生物穿透，干态

隐形眼镜去蛋白护理液

江门

北京自然美光学有限公司

江门市蓬江区仓后常安大众眼镜象溪店

120ml

/

20110920

碧欧视?

有效成分含量

自然美明亮?隐形眼镜多功能护理液

揭阳

北京自然美光学有限公司

揭阳市东山区东兴奥马眼镜中心

120ml/瓶

/

20111020

明亮

有效成分含量

水精华隐形眼镜去蛋白护理液

韶关

北京自然美光学有限公司

韶关市新大众眼镜有限公司风度分公司

120ml

20110920

20110920

亮洁

有效成分含量

产品名称

抽查市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

生产日期

产品编号/批号

商标

主要不合格项目

备注

耳温枪

深圳

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

E127

2012.4.13

DF

Bioland

设备或设备部件的外部标记

全自动上臂式血压计

深圳

爱安德电子（深圳）有限公司

爱安德电子（深圳）有限公司

UA-767PBT

/

5111124177、

5111124178、

5111124180

/

定标电压

手腕式电子血压计

东莞

东莞信泽电子五金有限公司

东莞信泽电子五金有限公司

EB01W

2011年10月13日

SY11A000（549）/（606）

LEMON?柠檬

血压计测量范围及允差、超压保护功能

LED光固化机

佛山

佛山市多易美医疗器材有限公司

佛山市多易美医疗器材有限公司

SKI-801 座充（数显）

2012.07

120721069

DYM?

设备或设备部件的外部标记

联体牙科治疗机

佛山

佛山市康德医疗器材有限公司

佛山市康德医疗器材有限公司

KD828M

20120422

120422001

/

承载升降

连体牙科综合治疗机

佛山

佛山市新贵企业有限公司

佛山市新贵企业有限公司

XG-309X

2012年4月23日

00121

新贵?

阻抗

电磁波谱治疗仪

佛山

佛山市凌远医疗科技有限公司

佛山市凌远医疗科技有限公司

LY-608A

2012.6.14

2011082628

Leawell

外部标记

光固化机

佛山

佛山市匀升医疗器械有限公司

佛山市匀升医疗器械有限公司

YS-A

2012.7

1207040

/

设备或设备部件的外部标记

一次性使用医用橡胶检查手套

广州

广州北际医用塑胶制品有限公司

广州北际医用塑胶制品有限公司

小号

201203

120301

/

老化前的扯断力和扯断伸长率

电脑中频治疗仪

广州

广州丰得力实业公司

广州丰得力实业公司

HZ-400

20110504

20110504

/

设备或设备部件的外部标记、外壳和防护罩外壳的封闭性

一次性使用橡胶检查手套

广州

广州科美医疗器械有限公司

广州科美医疗器械有限公司

中号

20120716

20120716

图形

老化前的扯断力和扯断伸长率

多功能输液泵

广州

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

UPR-900型

/

1108068

图形

输液速度设定范围、输液速度、滴速精度

经络通治疗仪

广州

广州市康烛医疗器械有限公司

广州市康烛医疗器械有限公司

KZ-III型

2011年9月5日

035840

康烛

治疗仪中频脉冲输出的电气性能、治疗时间、热疗输出特性、治疗仪功能、外壳的封闭性

数字心电图机

广州

广州市三锐电子科技有限公司

广州市三锐电子科技有限公司

ECG-2206B

2012年5月13日

ECG-2206B1205999

/

正常工作温度下电介质强度

联体式牙科综合治疗台

广州

广州顺源医疗科技有限公司

广州顺源医疗科技有限公司

SY3068

20120620

1206020

图形

承载力、痰盂、外壳和防护罩外壳的封闭性

MIC-08NP 恒速注射泵

惠州

惠州益邦科技有限公司

惠州益邦科技有限公司

MIC-08NP

2012.09

AN12090008、

AN08110097、

DN10070005

eBangy

设备或设备部件的外部标记

自动型数字显示电子血压计

深圳

华略电子（深圳）有限公司

华略电子（深圳）有限公司

BP3AG1

2012.6

/

迈克大夫?

性能显示功能、袖带尺寸和要求

耳温枪数字显示电子体温计

深圳

华略电子（深圳）有限公司

华略电子（深圳）有限公司

IR1DB1

2011.12

/

迈克大夫?

自检功能

医用橡胶检查手套

茂名

茂名市三叶乳胶制品有限公司

茂名市三叶乳胶制品有限公司

中号

2012年6月

201206

三叶

灭菌包装

豪胜助听器

汕头

汕头市帝星实业有限公司

汕头市帝星实业有限公司

HS-668

20120601

120601

HS

基本参数

红外人体表面温度快速筛检仪

深圳

深圳力合高科技有限公司

深圳力合高科技有限公司

LH-SB-101

2009年

09-0710004

清华力合

控制器和仪表的标记、正常工作温度下电介质强度

数字心电图机

深圳

深圳市埃顿实业有限公司

深圳市埃顿实业有限公司

ECG-3A

2012.6.8

ECG-3A1206117

/

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

多参数监护仪

深圳

深圳市埃顿实业有限公司

深圳市埃顿实业有限公司

EM9000E

2012.06.12

1112F12001

/

体温参数通道

多参数监护仪

深圳

深圳京柏医疗设备有限公司

深圳京柏医疗设备有限公司

JPD-800B

2010.7

1007-18-00010

Jumper

心电频率响应、心电显示灵敏度、扫描速度分档及误差、输入阻抗、标准信号的度、测量精度、无创血压报警设置及误差、呼吸率报警设置及误差

多参数母胎监护仪

深圳

深圳京柏医疗设备有限公司

深圳京柏医疗设备有限公司

JPD-600P

2010.6

1006-25-00002

Jumper

心电部分显示灵敏度（增益）、扫描速度、标准信号的度、心率报警、母亲呼吸率、无创血压报警预置限与报警、体温

数字式心电图机

深圳

深圳市奥生科技有限公司

深圳市奥生科技有限公司

ECG-8130A

2012.5

8130A1205058

/

正常工作温度下的连续漏电流、除颤后心电图机电极极化的恢复时间

母亲/胎儿/病人多参数监护仪

深圳

深圳市奥生科技有限公司

深圳市奥生科技有限公司

OSEN9000B

2012.5

9000B1203010

/

呼吸率报警预置限；设备或设备部件的外部标记

心电图机

深圳

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

ECG-213

2011年10月

21301084

贝斯曼

定标电压、除颤后心电图机电极极化的恢复时间

数字式心电图机

深圳

深圳市邦健电子有限公司

深圳市邦健电子有限公司

ECG-3010

2012.4.16

1812040131

邦健

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

红外线体温计

深圳

深圳市东迪欣科技有限公司

深圳市东迪欣科技有限公司

TH1031

2012-5

12050168

康丽通

提示/报警功能

胎儿/母亲监护仪

深圳

深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司

深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司

G6A

2012.5.30

G6AJ50011

杰纳瑞

设备或设备部件的外部标记

臂式电子血压计

深圳

深圳市金亿帝科技有限公司

深圳市金亿帝科技有限公司

BP101G

2012.5.25

KYD120410B02

金亿帝

输入回路电流

腕式电子血压计

深圳

深圳市金亿帝科技有限公司

深圳市金亿帝科技有限公司

BP213

2012.3.16

KYD120228A

金亿帝

频率特性、幅度频率特性

数字式心电图机

深圳

深圳市凯沃尔电子有限公司

深圳市凯沃尔电子有限公司

ECG-1106G

2011.11

106G11800718C23

/

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

手腕式数字电子血压计

深圳

深圳市康贝科技有限公司

深圳市康贝科技有限公司

BP610W

2012.05

120205098、

120205099、

120205100

/

频率特性、幅度频率特性

多参数监护仪

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

UP-7000

2012-5

J3300IG0021

/

报警静音、初始压力值、窒息报警功能、内置充电电池

中央监护系统

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-1000A

2012.07.27

1207170163

/

软件产品的要求、产品说明的要求、使用质量陈述

产科专用监护仪

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-8000PRO

2012年7月

J1200IG00014

/

报警设置范围及误差、脉率报警范围及误差、体温参数测量范围及误差

胎儿监护仪

深圳

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-8000PRO

2012-7-20

J0900HE00015

/

机器性能项目；设备或设备部件的外部标记

多参数监护仪

深圳

深圳市乐夫科技有限公司

深圳市乐夫科技有限公司

LF-6000B

2012.6

C20012U0264

/

听觉报警、心动停止报警的启动时间、起搏器脉冲显示能力、心律复律的同步脉冲、脉率测量范围、脉率测量精度、指示器

阴道润滑膏

深圳

深圳市人初医疗用品有限公司

深圳市人初医疗用品有限公司

42g/支

2012.03.08

20120308

超顺?

检验项目4.2.1

腕式电子血压计

深圳

深圳市全脑科技有限公司

深圳市全脑科技有限公司

EW-T601

2011-5-31

/

/

闹铃提示功能

三道心电图机

深圳

深圳市施博瑞科技实业有限公司

深圳市施博瑞科技实业有限公司

ECG-903

2011.2.14

SPR903-0303056

/

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

多参数监护仪

深圳

深圳市施博瑞科技实业有限公司

深圳市施博瑞科技实业有限公司

SPRING9000A

2011.2.24

1103073-6

/

灵敏度调节器、显示稳定度、心率监测范围、误差、对除颤器放点保护、脉搏氧饱和度、脉率脉搏氧饱和度、超压放气保护、静态指标、呼吸检测

细菌性阴道病（BV)检测卡（多胺法）

深圳

深圳市赛尔生物技术有限公司

深圳市赛尔生物技术有限公司

40T/盒

2012.05.23

20120508

无

检测卡阴性符合率

医用数字体温计

深圳

深圳市兴旺实业有限公司

深圳市兴旺实业有限公司

FDTH-VO-3

2012-6-15

FC2012042-B1206

Famidoc

自动关机功能

掌上全数字超声诊断系统

深圳

深圳市威尔德医疗电子有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

WED-3100

2012-7

HJ1240179

威尔德

电介质强度

全数字超声妇产科手术监视仪

深圳

深圳市威尔德医疗电子有限公司

深圳市威尔德医疗电子有限公司

WED-870

2012-7

JJ1260502

威尔德

电源电压适应范围

ECG-D32数字式心电图机

深圳

深圳市旭天科技有限公司

深圳市旭天科技有限公司

ECG-D32

2012.5.11

Global Tech

输入回路电流、50Hz干扰抑制滤波器、除颤后心电图机电极极化的恢复时间

筒式电子血压计

深圳

深圳市优克医疗器械有限公司

深圳市优克医疗器械有限公司

YK-L001

2011-5-16

20110516

YOKI

血压计测量范围及精度静态压测量范围及精度、设备或设备部件的外部标记

手腕式电子血压计

深圳

深圳市长坤科技有限公司

深圳市长坤科技有限公司

CK-W118

2012.6.14

/

长坤

说明书、充气源和压力控制阀的要求充气源

胎儿/孕妇监护仪

深圳

深圳市中微泽电子有限公司

深圳市中微泽电子有限公司

MCF-21B

2012.7.19

FM029219

/

设备或设备部件的外部标记

科崎牌助听器

中山

中山市小榄镇科崎仪器厂

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2012-06

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中山荣杰医疗器材工业有限公司

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2011.11.22

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珠海亿立达电子设备有限公司

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2012年2月27日

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湛江嘉力手套制品有限公司

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湛江嘉力手套制品有限公司

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