东方药业、西南药业等上质量黑榜

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摘要:为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2011年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。


    为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2011年第三季度抽验不合格药品结果予以公告。

    2011年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品43批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品3批次(附表2)。

    对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。

    福建省2011年第三季度药品抽验不合格品种汇总表

药品名称 生产单位 批号 规格 不合格项目  被抽样单位 检验依据 备注
氨茶碱片 大同市卫华药业有限责任公司 90701 0.1g 性状 晋江市西园街道赖厝社区卫生服务站 中国药典2005年版二部  
罗红霉素颗粒 丹东市通远药业有限公司 2E+07 50mg 溶出度 漳州大通医药有限公司 中国药典2010年版二部  
苯妥英钠片 甘肃新兰药药业有限公司 2E+07 50mg 溶出度 莆田市秀屿区埭头镇中心卫生院 《中国药典》2005版二部  
硫酸镁注射液 邯郸市力克制药厂 906151 10mL:2.5g 可见异物 莆田鹭燕医药有限公司 《中国药典》2005版二部  
己烯雌酚片 合肥久联制药有限公司 2E+07 0.5mg 含量均匀度 福建省晋江市医药公司 中国药典2005年版二部  
通宣理肺片 河北安国药业集团有限公司 106301 每片重0.3克 重量差异 晋江市灵源街道灵水社区卫生服务站 国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册  
安乃近注射液 河南华利药业有限责任公司 1E+07 2ml:0.5g 可见异物 周宁县新百汇大药房 中国药典2005年版二部及中国药典2010年版二部  
维生素B6注射液 河南龙源药业股份有限公司 1E+07 2ml:0.1g 可见异物 福建省古田远航医药有限公司 中国药典2010年版二部  
硫酸庆大霉素注射液 河南天方药业股份有限公司 1E+08 2ml:8万单位 可见异物 寿宁县惠好医药超市 中国药典2005年版增补本  
复方醋酸地塞米松乳膏 湖北舒尔迈康药业有限公司 110302 20g:15mg 含量测定. 厦门市海沧联翔工贸有限公司 <<中国药典>>2010年版二部  
风湿定胶囊 吉林吉春制药有限公司 100507 每粒装0.3g 装量差异 秀屿区济安药店 国家药品标准YBZ05712006  
女宝胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 90201 0.3g 水分 莆田市宏达医药有限公司 《中药成方制剂》第5册  
硫糖铝片 江西金钥药业有限公司 100305 0.25克 重量差异 华安县医院 中国药典2005年版二部  
地塞米松磷酸钠注射液 开封制药(集团)有限公司 1E+07 1ml:5mg 可见异物 福鼎市医药公司医药门市部 中国药典2005年版二部  
牛尾蒿油滴丸 青海大地药业有限公司 2E+07 每丸重0.2克 性状 泉州市鲤城区振宁药店 国家药品标准中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(一)分册  
维生素K1注射液 山东华信制药集团股份有限公司 1E+07 1ml:10mg 可见异物 泉州力克药业有限公司 中国药典2005年版二部  
三黄片 山东健民药业有限公司 110102 每片重0.25g 盐酸小檗碱. 厦门鑫汾阳药业有限公司 <<中国药典>>2010年版一部  
酚磺乙胺注射液 山东圣鲁制药有限公司 1E+07 2ml:0.5g 可见异物 周宁县妇幼保健院 中国药典1995年版二部及中国药典2010年版二部  
维生素B6注射液 山西太原药业有限公司 100502 2ml:0.1g 可见异物 惠安县洛阳镇卫生院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
维生素C注射液 山西太原药业有限公司 101107 2ml:0.5g 可见异物 永春县岵山卫生院 中国药典2010年版二部  
诺氟沙星胶囊 山西同达药业有限公司 100904 0.1g 含量测定 安溪县金谷祝平药店 中国药典2005年版增补本  
正心泰颗粒(无糖型) 陕西华龙制药有限公司 2E+07 每袋 含量测定 福建龙岩明通医药有限责任公司 国家药品标准YBZ11182004  
装5g
盐酸雷尼替丁注射液 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 1E+07 2ml:50mg 可见异物 莆田市康力医药有限公司 《中国药典》2005版二部  
大黄碳酸氢钠片 四川金药师制药有限公司 100901 复方 重量差异 诏安县四都镇城楼村卫生所 卫生部药品标准化学药品及制剂册  
盐酸小檗碱片 四川康福来药业集团有限公司 100401 0.1克 含量测定 东山县康美卫生院 中国药典2005年版二部及增补本  
维生素B6注射液 太极集团西南药业股份有限公司 100110 2ml:0.1g 可见异物 福建省泉州医药中心实业有限公司 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
维生素B6注射液 太极集团西南药业股份有限公司 100603 2ml:0.1g 可见异物 惠安县小岞镇卫生院 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文  
酚磺乙胺注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1E+06 2mL:0.5g 可见异物 莆田鹭燕医药有限公司 《中国药典》1995版二部  
红霉素软膏 天津药业集团新郑股份有限公司 1E+06 1% 装量 福建九州通医药有限公司 中国药典2010年版二部  
维生素B6注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1E+06 2ml:0.1g 可见异物 德化县李实看外科诊所 中国药典2010年版二部  
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 天津药业集团新郑股份有限公司 1E+06 1mL:4mg 可见异物 莆田学院附属医院 《中国药典》2005版二部  
维生素B1注射液 芜湖康奇制药有限公司 1E+07 2mL:100mg 可见异物 莆田市医院 《中国药典》2005版二部  
复方甘草酸铵注射液 西安风华药业有限公司 2E+07 2mL 可见异物 莆田鹭燕医药有限公司 药品标准《二部》第5册  
维生素C注射液 新乡东升制药有限公司(河南) 1E+06 2ml:0.5g 含量测定 德化县赤水镇卫生院 中国药典2010年版二部  
盐酸消旋山莨菪碱注射液 新乡市常乐制药有限责任公司(河南) 1E+06 1ml:5mg 可见异物 莆田市康力医药有限公司 《中国药典》2005版二部  
肌苷注射液 新乡市新辉药业有限公司(河南) 1E+06 2ml:0.1g 可见异物 屏南健康大药房 中国药典2005年版二部  
浓氯化钠注射液 徐州莱恩药业有限公司 1E+06 10mL:1g 可见异物 福建民康医药有限公司 《中国药典》2010版二部  
金匮肾气丸 药都制药集团股份有限公司(河北) 110101 6g 水分 宁德市祥和医药连锁有限责任公司东侨长兴城店 WS3-B-3892-98  
盐酸小檗碱片 云南楚雄天利药业有限公司 2E+07 0.1g 含量测定 南靖县靖城镇草前村卫生所 中国药典2005年版二部及增补本  
维生素C注射液 郑州卓峰制药有限公司 31032 2mL:0.5g 可见异物 莆田鹭燕医药有限公司 《中国药典》2010版二部  
门冬氨酸钾镁注射液 郑州卓峰制药有限公司 1E+06 10ml 可见异物 古田县同仁医院 卫生部药品标准(二部)第五册  
复方氨林巴比妥注射液 郑州卓峰制药有限公司 112242 2mL 可见异物 莆田市医院 《化学药品地方标准上升国家标准》第14册  
黄连上清颗粒 重庆东方药业股份有限公司 100302 每袋装2g 装量差异 荔城区西天尾镇卫生院 《国家中成药标准汇编》眼科耳鼻喉科皮肤科分册  

经营或使用假冒药品的单位

药品名称 标示生产单位 批 号 规 格 不合格项目 被抽样单位 检验依据 备注
虫草清肺胶囊 青海普兰特药业有限公司 20110106 0.3g/粒 性状;装量差异;含量测定 莆田市涵江区江口镇德信堂医药商场 《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册  
虫草清肺胶囊 青海普兰特药业有限公司 20110106 0.3g/粒 性状;装量差异;含量测定 莆田市涵江区石庭中西大药店 《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册  
马来酸氯苯那敏注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 11280 1mL:10mg 可见异物 福建民康医药有限公司 《中国药典》2010版二部  

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