天津康瑞药业、湖南回春堂药业等企药品抽查质量不合格

质量黑榜 | 来源:中国质量新闻网 浏览:83 
摘要:2011年下半年,全市共完成药品监督抽验4124批次,检出不合格药品61批次,合格率为98.52%。其中,监督抽验天津市基本药物品种药品1972 批次,合格率为99.65%。检出化学药品、中成药不合格药品共7批次,分别是标示襄樊隆中药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(100801)、标示福州海王福药制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊(1012201)、标示湖北华中药业有限公司生产的维生素C片(20101139)、标示山西省临汾健民制药厂生产的盐酸苯海索片(110201)、标示江苏康宝制药有限公司生产的三磷酸腺苷二钠注射液(101216)、标示天津市康瑞药业有限公司生产


    天津市食品药品监督管理局近日发布的天津市药品质量公告显示,2011年下半年检出不合格药品61批次,合格率为98.52%。

    2011年下半年,全市共完成药品监督抽验4124批次,检出不合格药品61批次,合格率为98.52%。其中,监督抽验天津市基本药物品种药品1972 批次,合格率为99.65%。检出化学药品、中成药不合格药品共7批次,分别是标示襄樊隆中药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(100801)、标示福州海王福药制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊(1012201)、标示湖北华中药业有限公司生产的维生素C片(20101139)、标示山西省临汾健民制药厂生产的盐酸苯海索片(110201)、标示江苏康宝制药有限公司生产的三磷酸腺苷二钠注射液(101216)、标示天津市康瑞药业有限公司生产的替米沙坦片(110631)、标示湖南省回春堂药业有限公司生产的桑菊感冒颗粒(20110502)。

    此外,监督抽验非基本药物品种药品2152批次,其中检出化学药品、中成药、医院制剂、中药材(饮片)不合格药品共54批次,合格率为97.50%。

    天津市食品药品监督管理局要求各级药品监督执法部门及时对监督抽验发现的不合格药品依法进行查处,并加强对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,确保辖区药品质量安全,切实维护公众用药安全。

天津市2011年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位或产地

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

盐酸小檗碱片

化学药品

100801

襄樊隆中药业有限责任公司

【检查】溶出度

天津中新药业滨海有限公司世纪新大药房

《中国药典》2005年版增补本

天津市大港区药品检验所

大港分局

2

诺氟沙星胶囊

化学药品

1012201

福州海王福药制药有限公司

【性状】、【检查】溶出度

天津市海王星辰健康药房连锁有限公司七十二店

《中国药典》2010年版二部

天津市津南区药品检验所

东丽分局

3

维生素C

化学药品

20101139

湖北华中药业有限公司

【性状】

天津市海王星辰健康药房连锁有限公司五十一店

《中国药典》2010年版二部

天津市津南区药品检验所

津南分局

4

盐酸苯海索片

化学药品

110201

山西省临汾健民制药厂

【检查】有关物质

天津市合协康大药房

《中国药典》2010年版二部

天津市静海县药品检验所

西青分局

5

三磷酸腺苷二钠注射液

化学药品

101216

江苏康宝制药有限公司

【检查】可见异物

津南区葛沽镇卫生院金龙公司居委会卫生所

《中国药典》2010年版二部

天津市津南区药品检验所

津南分局

6

替米沙坦片

化学药品

110631

天津市康瑞药业有限公司

【检查】溶出度

宝坻区一笑堂药店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08972006

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

7

桑菊感冒颗粒

中成药

20110502

湖南省回春堂药业有限公司

【检查】溶化性

天津天士力大药房连锁有限公司津南分店

《卫生部药品标准中药成方制剂》第二册

天津市津南区药品检验所

津南分局

 

 

天津市2011年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

 

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位或产地

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

1

复方乙酰水杨酸片

化学药品

090328

赤峰蒙欣药业有限公司

【检查】崩解时限

天津市宝坻区三岔口卫生院

《卫生部药品标准化学药品及制剂》册

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

2

酚磺乙胺片

化学药品

100103

张家口云峰制药厂

【检查】崩解时限

津南区八里台镇卫生院大韩庄卫生所

《国家药品标准化学药品地标升国标》第十四册

天津市津南区药品检验所

津南分局

3

芬布芬胶囊

化学药品

110101

通化仁民药业股份有限公司

【检查】溶出度

天津市津南区仁德堂药店

《中国药典》2010年版二部

天津市津南区药品检验所

津南分局

4

小儿氨酚黄那敏颗粒

化学药品

100702

广西天天乐药业股份有限公司

【检查】溶化性

天津市河西区祥华药店

《国家药品标准化学药品地标升国标》第三册

天津市津南区药品检验所

河西分局

5

维生素B1

化学药品

20110403

天津金世制药有限公司

【检查】有关物质

天津金世制药有限公司

《中国药典》2010年版二部

天津市静海县药品检验所

西青分局

6

夏桑菊颗粒

中成药

110203

广西鸿博药业有限公司

【检查】溶化性

天津市津南区旺草堂大药房

《卫生部药品标准中药成方制剂》第十五册

天津市津南区药品检验所

津南分局

7

复方金银花颗粒

中成药

1009171

河北国金药业有限责任公司

【性状】

天津市武清区吉康大药房

《卫生部药品标准中药成方制剂》第十册

天津市武清区药品检验所

武清分局

8

三桂活血胶囊

医院制剂

110419

天津市南开区中医医院

【性状】、【鉴别】(3)薄层色谱

天津津南正大骨科医院

天津市医疗机构制剂标准TJZB-Z2009030479

天津市津南区药品检验所

津南分局

9

白果

中药材或饮片

110901

产地:云南

【性状】

天津市顺康药业连锁有限公司第十一店

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市北辰区药品检验所

红桥分局

10

白芍

中药材或饮片

110412

亳州市中药饮片厂

【含量测定】

天津市汉沽区福顺大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市宁河县药品检验所

汉沽分局

11

白芍

中药材或饮片

110301

安国市神禾中药材饮片有限责任公司(产地 安徽)

【含量测定】

芦台镇时代金街中医门诊部

《中国药典》2010年版一部

天津市宁河县药品检验所

宁河分局

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位或产地

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

12

白芍

中药材或饮片

1002027

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

【含量测定】

天津宝坻真爱妇女儿童医院

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

13

白芍

中药材或饮片

110401

亳州市兴和药业有限公司

【含量测定】

天津塘沽仁和医院

《中国药典》2010年版一部

天津市大港区药品检验所

塘沽分局

14

白芍

中药材或饮片

1006053

安国市顺全隆中药材有限公司

【含量测定】

天津塘沽宁泰医院

《中国药典》2010年版一部

天津市大港区药品检验所

塘沽分局

15

白芍

中药材或饮片

110801

安徽惠隆中药饮片有限公司

【含量测定】

天津东华医院

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

河西分局

16

白芍

中药材或饮片

110411244

山东嘉泰中药饮片有限公司

【含量测定】

天津市津南区小站镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

17

白芍

中药材或饮片

100905

河北康派中药材有限公司

【含量测定】

天津津南杏林春韩立明医院

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市津南区药品检验所

津南分局

18

白芍

中药材或饮片

110703

安国市金草中药饮片有限公司

【含量测定】

天津市津南区吉杏堂大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

19

白芍

中药材或饮片

110813

安国市金草中药饮片有限公司

【含量测定】

天津津南祥和惠丰中医门诊部

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

20

白芍

中药材或饮片

1101002

安国市昌达中药材饮片有限公司

【含量测定】

天津瑞澄大药房连锁有限公司双发大厦店

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

21

白芍

中药材或饮片

110301

天津市兴达药业有限公司

【含量测定】

天津市西青医院

《中国药典》2010年版一部

天津市静海县药品检验所

西青分局

22

白芍

中药材或饮片

110411244

山东嘉泰中药饮片有限公司

【含量测定】

天津市武清区天宏医药销售中心德康药店

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清分局

23

白芍

中药材或饮片

011526

河北汇达药业有限公司

【含量测定】

天津市武清区天宏医药销售中心德康药店

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清分局

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位或产地

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

24

半夏

中药材或饮片

110301

亳州市中药饮片厂

【性状】

武清区杨村街和平里社区卫生服务站

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市武清区药品检验所

武清分局

25

穿山甲

中药材或饮片

20110101

亳州市凯利中药饮片有限公司(产地:进口)

【性状】、【检查】总灰分

天津东华医院

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

河西分局

26

大青叶

中药材或饮片

101001

河北康派中药材有限公司

【浸出物】

蓟县康盛药店

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

27

地肤子

中药材或饮片

100501

安国肖氏康源饮片有限公司

【检查】总灰分

天津市蓟县康华药店

《中国药典》2005年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

28

地肤子

中药材或饮片

080601

北京祥威药业有限公司

【检查】酸不溶性灰分

天津宝坻真爱妇女儿童医院

《中国药典》2005年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

29

地肤子

中药材或饮片

100302

河北康派中药材有限公司(产地:河北)

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津市敬一堂药业有限公司敬一堂药店六十五店

《中国药典》2005年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

30

地肤子

中药材或饮片

101101

河北康派中药材有限公司(产地:河北)

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津市宝坻区仁和爱康大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

31

地肤子

中药材或饮片

101101

河北康派中药材有限公司(产地:河北)

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津市药材集团泰宁医药有限公司达仁堂药店

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

32

地肤子

中药材或饮片

20100420

安国市祁瑞中药饮片有限公司

【检查】总灰分

天津市蓟县天意祥药店

《中国药典》2005年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

33

狗脊

中药材或饮片

20100518

安国市祁瑞中药饮片有限公司

【性状】

天津市蓟县天意祥药店

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

34

海金沙

中药材或饮片

1005097

安国市顺全隆中药材有限公司

【检查】酸不溶性灰分

天津塘沽宁泰医院

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市大港区药品检验所

塘沽分局

35

海金沙

中药材或饮片

110412

亳州市中药饮片厂

【检查】总灰分

天津健隆医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位或产地

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

36

海金沙

中药材或饮片

101001

河北康派中药材有限公司(产地:山东)

【检查】总灰分

天津市宝坻区仁和爱康大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

37

红花

中药材或饮片

20110101

亳州市凯利中药饮片有限公司

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津市静海县沿庄红十字会卫生院

《中国药典》2010年版一部

天津市静海县药品检验所

静海分局

38

僵蚕

中药材或饮片

110428

石家庄柏林药材加工厂

【性状】、【检查】总灰分

天津东丽驯海医院

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

东丽分局

39

僵蚕

中药材或饮片

0901001

安国市金康迪中药材饮片有限公司

【检查】总灰分

天津塘沽残疾人联合会门诊部

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市大港区药品检验所

塘沽分局

40

桔梗

中药材或饮片

10031124T

安国市祁瑞中药材有限公司

【检查】总灰分

天津市同孚堂药店

《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005

天津市蓟县药品检验所

河东分局

41

桔梗

中药材或饮片

080306

安国祁新饮片厂

【检查】总灰分

天津河东仁中医院

《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005

天津市蓟县药品检验所

河东分局

42

芒硝

中药材或饮片

080601

北京祥威药业有限公司

【检查】镁盐

天津宝坻真爱妇女儿童医院

《中国药典》2005年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

43

牡丹皮

中药材或饮片

110311940

山东嘉泰中药饮片有限公司

【性状】

天津市津南区润德堂药店

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

44

蒲黄(粉)

中药材或饮片

100002016E

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别

天津市武清区中医医院

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清分局

45

沙苑子

中药材或饮片

110427

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

【性状】

天津市武清区福一源药店

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清分局

46

山豆根

中药材或饮片

110401

产地:广西

【性状】、【鉴别】(2)薄层色谱

天津市顺康药业连锁有限公司第十一店

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

红桥分局

序号

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位或产地

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

47

山药

中药材或饮片

110409

金康迪中药材饮片有限公司(河南)

【检查】总灰分

天津市药材集团泰宁医药有限公司中西药店

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

48

山药

中药材或饮片

101002417F

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

【鉴别】(1)显微鉴别

天津市武清区中医医院

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清分局

49

山药

中药材或饮片

110720

亳州市中药饮片厂

【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别

武清区杨村街和平里社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清分局

50

蛇床子

中药材或饮片

100705

河北康派中药材有限公司

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津宝坻益德中医门诊部

《中国药典》2005年版增补本

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

51

熟地黄

中药材或饮片

1006012

安国市顺全隆中药材有限公司

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津塘沽宁泰医院

《中国药典》2010年版一部

天津市大港区药品检验所

塘沽分局

52

熟地黄

中药材或饮片

090809

河北康派中药材有限公司

【检查】酸不溶性灰分

蓟县康盛药店

《中国药典》2005年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

53

五加皮

中药材或饮片

1106002

安国市昌达中药材饮片有限公司

【性状】、【鉴别】显微鉴别

天津瑞澄大药房连锁有限公司双发大厦店

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

54

制何首乌

中药材或饮片

101201

安国市神禾中药饮片有限公司

【含量测定】游离蒽醌

天津市静海县杨成庄乡卫生院

《中国药典》2010年版一部

天津市静海县药品检验所

静海分局

 

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