天津康瑞药业、湖南回春堂药业等企药品抽查质量不合格
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摘要:2011年下半年,全市共完成药品监督抽验4124批次,检出不合格药品61批次,合格率为98.52%。其中,监督抽验天津市基本药物品种药品1972 批次,合格率为99.65%。检出化学药品、中成药不合格药品共7批次,分别是标示襄樊隆中药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(100801)、标示福州海王福药制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊(1012201)、标示湖北华中药业有限公司生产的维生素C片(20101139)、标示山西省临汾健民制药厂生产的盐酸苯海索片(110201)、标示江苏康宝制药有限公司生产的三磷酸腺苷二钠注射液(101216)、标示天津市康瑞药业有限公司生产
天津市食品药品监督管理局近日发布的天津市药品质量公告显示,2011年下半年检出不合格药品61批次,合格率为98.52%。
2011年下半年,全市共完成药品监督抽验4124批次,检出不合格药品61批次,合格率为98.52%。其中,监督抽验天津市基本药物品种药品1972 批次,合格率为99.65%。检出化学药品、中成药不合格药品共7批次,分别是标示襄樊隆中药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片(100801)、标示福州海王福药制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊(1012201)、标示湖北华中药业有限公司生产的维生素C片(20101139)、标示山西省临汾健民制药厂生产的盐酸苯海索片(110201)、标示江苏康宝制药有限公司生产的三磷酸腺苷二钠注射液(101216)、标示天津市康瑞药业有限公司生产的替米沙坦片(110631)、标示湖南省回春堂药业有限公司生产的桑菊感冒颗粒(20110502)。
此外,监督抽验非基本药物品种药品2152批次,其中检出化学药品、中成药、医院制剂、中药材(饮片)不合格药品共54批次,合格率为97.50%。
天津市食品药品监督管理局要求各级药品监督执法部门及时对监督抽验发现的不合格药品依法进行查处,并加强对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,确保辖区药品质量安全,切实维护公众用药安全。
天津市2011年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位或产地 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
1 |
盐酸小檗碱片 |
化学药品 |
100801 |
襄樊隆中药业有限责任公司 |
【检查】溶出度 |
天津中新药业滨海有限公司世纪新大药房 |
《中国药典》2005年版增补本 |
天津市大港区药品检验所 |
大港分局 |
2 |
诺氟沙星胶囊 |
化学药品 |
1012201 |
福州海王福药制药有限公司 |
【性状】、【检查】溶出度 |
天津市海王星辰健康药房连锁有限公司七十二店 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市津南区药品检验所 |
东丽分局 |
3 |
维生素C片 |
化学药品 |
20101139 |
湖北华中药业有限公司 |
【性状】 |
天津市海王星辰健康药房连锁有限公司五十一店 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
4 |
盐酸苯海索片 |
化学药品 |
110201 |
山西省临汾健民制药厂 |
【检查】有关物质 |
天津市合协康大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市静海县药品检验所 |
西青分局 |
5 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
化学药品 |
101216 |
江苏康宝制药有限公司 |
【检查】可见异物 |
津南区葛沽镇卫生院金龙公司居委会卫生所 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
6 |
替米沙坦片 |
化学药品 |
110631 |
天津市康瑞药业有限公司 |
【检查】溶出度 |
宝坻区一笑堂药店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08972006 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
7 |
桑菊感冒颗粒 |
中成药 |
20110502 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
【检查】溶化性 |
天津天士力大药房连锁有限公司津南分店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第二册 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
天津市2011年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位或产地 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
1 |
复方乙酰水杨酸片 |
化学药品 |
090328 |
赤峰蒙欣药业有限公司 |
【检查】崩解时限 |
天津市宝坻区三岔口卫生院 |
《卫生部药品标准化学药品及制剂》册 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
2 |
酚磺乙胺片 |
化学药品 |
100103 |
张家口云峰制药厂 |
【检查】崩解时限 |
津南区八里台镇卫生院大韩庄卫生所 |
《国家药品标准化学药品地标升国标》第十四册 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
3 |
芬布芬胶囊 |
化学药品 |
110101 |
通化仁民药业股份有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市津南区仁德堂药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
4 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
化学药品 |
100702 |
广西天天乐药业股份有限公司 |
【检查】溶化性 |
天津市河西区祥华药店 |
《国家药品标准化学药品地标升国标》第三册 |
天津市津南区药品检验所 |
河西分局 |
5 |
维生素B1片 |
化学药品 |
20110403 |
天津金世制药有限公司 |
【检查】有关物质 |
天津金世制药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市静海县药品检验所 |
西青分局 |
6 |
夏桑菊颗粒 |
中成药 |
110203 |
广西鸿博药业有限公司 |
【检查】溶化性 |
天津市津南区旺草堂大药房 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十五册 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
7 |
复方金银花颗粒 |
中成药 |
1009171 |
河北国金药业有限责任公司 |
【性状】 |
天津市武清区吉康大药房 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十册 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
8 |
三桂活血胶囊 |
医院制剂 |
110419 |
天津市南开区中医医院 |
【性状】、【鉴别】(3)薄层色谱 |
天津津南正大骨科医院 |
天津市医疗机构制剂标准TJZB-Z2009030479 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
9 |
白果 |
中药材或饮片 |
110901 |
产地:云南 |
【性状】 |
天津市顺康药业连锁有限公司第十一店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市北辰区药品检验所 |
红桥分局 |
10 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110412 |
亳州市中药饮片厂 |
【含量测定】 |
天津市汉沽区福顺大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
汉沽分局 |
11 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110301 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司(产地 安徽) |
【含量测定】 |
芦台镇时代金街中医门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
宁河分局 |
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位或产地 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
12 |
白芍 |
中药材或饮片 |
1002027 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【含量测定】 |
天津宝坻真爱妇女儿童医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
13 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110401 |
亳州市兴和药业有限公司 |
【含量测定】 |
天津塘沽仁和医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
塘沽分局 |
14 |
白芍 |
中药材或饮片 |
1006053 |
安国市顺全隆中药材有限公司 |
【含量测定】 |
天津塘沽宁泰医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
塘沽分局 |
15 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110801 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津东华医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
河西分局 |
16 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110411244 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市津南区小站镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
17 |
白芍 |
中药材或饮片 |
100905 |
河北康派中药材有限公司 |
【含量测定】 |
天津津南杏林春韩立明医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
18 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110703 |
安国市金草中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市津南区吉杏堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
19 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110813 |
安国市金草中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津津南祥和惠丰中医门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
20 |
白芍 |
中药材或饮片 |
1101002 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津瑞澄大药房连锁有限公司双发大厦店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
21 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110301 |
天津市兴达药业有限公司 |
【含量测定】 |
天津市西青医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市静海县药品检验所 |
西青分局 |
22 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110411244 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市武清区天宏医药销售中心德康药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
23 |
白芍 |
中药材或饮片 |
011526 |
河北汇达药业有限公司 |
【含量测定】 |
天津市武清区天宏医药销售中心德康药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位或产地 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
24 |
半夏 |
中药材或饮片 |
110301 |
亳州市中药饮片厂 |
【性状】 |
武清区杨村街和平里社区卫生服务站 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
25 |
穿山甲 |
中药材或饮片 |
20110101 |
亳州市凯利中药饮片有限公司(产地:进口) |
【性状】、【检查】总灰分 |
天津东华医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
河西分局 |
26 |
大青叶 |
中药材或饮片 |
101001 |
河北康派中药材有限公司 |
【浸出物】 |
蓟县康盛药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
27 |
地肤子 |
中药材或饮片 |
100501 |
安国肖氏康源饮片有限公司 |
【检查】总灰分 |
天津市蓟县康华药店 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
28 |
地肤子 |
中药材或饮片 |
080601 |
北京祥威药业有限公司 |
【检查】酸不溶性灰分 |
天津宝坻真爱妇女儿童医院 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
29 |
地肤子 |
中药材或饮片 |
100302 |
河北康派中药材有限公司(产地:河北) |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市敬一堂药业有限公司敬一堂药店六十五店 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
30 |
地肤子 |
中药材或饮片 |
101101 |
河北康派中药材有限公司(产地:河北) |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市宝坻区仁和爱康大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
31 |
地肤子 |
中药材或饮片 |
101101 |
河北康派中药材有限公司(产地:河北) |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市药材集团泰宁医药有限公司达仁堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
32 |
地肤子 |
中药材或饮片 |
20100420 |
安国市祁瑞中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分 |
天津市蓟县天意祥药店 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
33 |
狗脊 |
中药材或饮片 |
20100518 |
安国市祁瑞中药饮片有限公司 |
【性状】 |
天津市蓟县天意祥药店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
34 |
海金沙 |
中药材或饮片 |
1005097 |
安国市顺全隆中药材有限公司 |
【检查】酸不溶性灰分 |
天津塘沽宁泰医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市大港区药品检验所 |
塘沽分局 |
35 |
海金沙 |
中药材或饮片 |
110412 |
亳州市中药饮片厂 |
【检查】总灰分 |
天津健隆医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位或产地 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
36 |
海金沙 |
中药材或饮片 |
101001 |
河北康派中药材有限公司(产地:山东) |
【检查】总灰分 |
天津市宝坻区仁和爱康大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
37 |
红花 |
中药材或饮片 |
20110101 |
亳州市凯利中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市静海县沿庄红十字会卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市静海县药品检验所 |
静海分局 |
38 |
僵蚕 |
中药材或饮片 |
110428 |
石家庄柏林药材加工厂 |
【性状】、【检查】总灰分 |
天津东丽驯海医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
东丽分局 |
39 |
僵蚕 |
中药材或饮片 |
0901001 |
安国市金康迪中药材饮片有限公司 |
【检查】总灰分 |
天津塘沽残疾人联合会门诊部 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市大港区药品检验所 |
塘沽分局 |
40 |
桔梗 |
中药材或饮片 |
10031124T |
安国市祁瑞中药材有限公司 |
【检查】总灰分 |
天津市同孚堂药店 |
《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005 |
天津市蓟县药品检验所 |
河东分局 |
41 |
桔梗 |
中药材或饮片 |
080306 |
安国祁新饮片厂 |
【检查】总灰分 |
天津河东仁中医院 |
《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005 |
天津市蓟县药品检验所 |
河东分局 |
42 |
芒硝 |
中药材或饮片 |
080601 |
北京祥威药业有限公司 |
【检查】镁盐 |
天津宝坻真爱妇女儿童医院 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
43 |
牡丹皮 |
中药材或饮片 |
110311940 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
【性状】 |
天津市津南区润德堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
44 |
蒲黄(粉) |
中药材或饮片 |
100002016E |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别 |
天津市武清区中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
45 |
沙苑子 |
中药材或饮片 |
110427 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
【性状】 |
天津市武清区福一源药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
46 |
山豆根 |
中药材或饮片 |
110401 |
产地:广西 |
【性状】、【鉴别】(2)薄层色谱 |
天津市顺康药业连锁有限公司第十一店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
红桥分局 |
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位或产地 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
47 |
山药 |
中药材或饮片 |
110409 |
金康迪中药材饮片有限公司(河南) |
【检查】总灰分 |
天津市药材集团泰宁医药有限公司中西药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
48 |
山药 |
中药材或饮片 |
101002417F |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
【鉴别】(1)显微鉴别 |
天津市武清区中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
49 |
山药 |
中药材或饮片 |
110720 |
亳州市中药饮片厂 |
【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别 |
武清区杨村街和平里社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
50 |
蛇床子 |
中药材或饮片 |
100705 |
河北康派中药材有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津宝坻益德中医门诊部 |
《中国药典》2005年版增补本 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
51 |
熟地黄 |
中药材或饮片 |
1006012 |
安国市顺全隆中药材有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津塘沽宁泰医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
塘沽分局 |
52 |
熟地黄 |
中药材或饮片 |
090809 |
河北康派中药材有限公司 |
【检查】酸不溶性灰分 |
蓟县康盛药店 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
53 |
五加皮 |
中药材或饮片 |
1106002 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
【性状】、【鉴别】显微鉴别 |
天津瑞澄大药房连锁有限公司双发大厦店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
54 |
制何首乌 |
中药材或饮片 |
101201 |
安国市神禾中药饮片有限公司 |
【含量测定】游离蒽醌 |
天津市静海县杨成庄乡卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市静海县药品检验所 |
静海分局 |
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