紧急查控博雅免疫球蛋白 浙江尚未发生用药不良反应
质量快报 | 来源：市场导报 浏览：12
摘要：浙江至今尚未发现致人死亡的江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)药品
导报讯 (记者 胡德辉 通讯员汪建强)昨天，《市场导报》记者从浙江省食品药品监督管理局获悉，浙江至今尚未发现致人死亡的江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)药品，该厂生产的其他17个不同批号产品在浙江使用也尚未发现不良反应。
据省药监局稽查分局局长王水荣介绍，5月28日，江西省药监局接到报告，5月22日至28日，先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者，使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)后发生死亡。
事件发生后，国家药监局5月29日发出紧急通知，浙江省药监局领导高度重视，于当晚10时前将紧急通知转发各市药监部门，要求各地按照国家局、卫生部决定暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白，问题批号产品由企业尽快召回，并立即通知辖区内有关药品经营和使用单位。
截止昨天，浙江省尚未发现致人死亡的该厂批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白。经查，进入浙江省经营使用环节的同企业生产、同品种、17个不同批号的静脉注射人免疫球蛋白共5073瓶。其中杭州市4488瓶，涉及15家使用和经营单位，共14个批号(20060720，20061130，20061232，20061235；20070102，20070103，20070105，20070106，20070307，20070308，20070309，20070310，20070513，20070515)。此外，宁波、湖州、金华、丽水也有少量发现，共585瓶，涉及7个批号(20061233，20070103，20070104，20070106，20070307，2007030804，2070515)。
目前，已经使用和库存的具体数量尚在统计中。王水荣还告诉导报记者，1月至今，浙江省未发生一起因使用该药品而出现的不良反应。
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