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机构简介： |
赣州市食品药品监督管理局履行对本行政区域内食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督，以及对药品、医疗器械研制、生产、经营、使用的全过程监督管理职能。贯彻执行国家食品药品监督管理法律、法规及规章并监督实施；监督实施国家药品标准和国家基本药物目录，监督实施处方药与非处方药分类管理制度，负责药品不良反应监测工作；监督检查药品研究、生产、经营、中药材生产和医疗单位制剂等质量管理规范的实施，对药品、中药饮片、药用包装材料、医用氧生产企业及医院制剂室开办资格进行初审。监督实施医疗器械产品法定标准，核发一类医疗器械注册证；组织医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作，对辖区内医疗器械研制、生产、经营和使用活动进行监督检查；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品等特殊药品及特种器械。依法整顿、规范药品和医疗器械市场秩序；监督检查药品生产、经营企业和使用单位的药品质量，依法查处制、售假劣药品行为和责任人；负责对开办药品批发企业进行初审，新开办药品零售企业进行审批，核发《药品零售企业经营许可证》；监督实施药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、中药材、中药饮片购销的有关规定等。
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