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机构简介： |
莆田市药品监督管理局的主要职能是:在省药品监督管理局领导下,负责本行政区域内对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督管理、技术监督管理和执法监督管理,领导下属机构开展药品监督管理业务。组织实施国家和地方药品管理法律法规;贯彻实施国家药品法定标准。负责辖区内药品不良反应监测和淘汰药品的形式审查工作;监督实施药品行政保护;指导本辖区内药品检验机构的业务工作。监督实施医疗器械产品的法定标准和产品分类管理,负责一类医疗器械产品的注册工作;推行医疗器械质量体系认证和执行产品安全认证制度;负责对持有《医疗器械生产(经营)企业许可证》企业的日常监督管理等。
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